FDA се стреми към HIMS и други телездравни услуги в рекламата на наркотици Blitz

Вашингтон (AP) - За първи път федералните здравни чиновници се стремят към други медикаменти, които предизвикват неофициалните версии на медикаменти, отпускани по лекарско наставление - в това число известни медикаменти за намаляване - като част от репресията на администрацията на Тръмп по фармацевтична реклама. Предписващи се компании, в това число HIMS & HERS, които построиха бизнес с доста милиарди долари, съсредоточени към версии на по-ниски разноски за инжекции за затлъстяване на блокбастъра.

FDA предизвести компанията да отстрани „ подправените и подвеждащи “ рекламни изказвания от своя уеб страница, в това число език, който твърди, че персонализираните му артикули съдържат „ същите дейни съставки “ като FDA-приложени на медикаменти, които се ползват на средства. Формулациите, представени от регулаторите, се създават от аптеки за специфични съставки и не се преглеждат от FDA.

„ Вашите изказвания допускат, че вашите артикули са същите като утвърден от FDA артикул, когато не са “, се показва в писмото за предизвестие от 9 септември

Това е първият опит за реклама на FDA да непосредствено полицейски онлайн платформи като HIMS, които от дълго време настояват, че те не подлагат на разпоредбите за реклама на опиати.

Меморандум, подписан от президента Доналд Тръмп предходната седмица, режисира секретаря по опазването на здравето Робърт Ф. Кенеди-младши и FDA, с цел да се подсигурява, че фармацевтичните реклами по малкия екран, обществените медии и други уеб страници са „ истинни и не-гладни “. Като част от самодейността FDA даде обещание да изпрати 100 писма до компании с лъжливи реклами.

Новите писма на FDA съдържат език „ преустановяване и отвод “. Това е друг метод за организацията, който нормално изготвя своите писма на мощно бюрократичен език, цитирайки характерни разпореждания на FDA.

HIMS е под надзор от Вашингтон от месеци.

По-рано тази година, рекламата на Super Bowl от компанията популяризира преимуществата на медикаментите си за намаляване, само че не изброи никакви странични резултати или евентуални вреди. Правилата на FDA изискват реклами за показване на уравновесена картина на рисковете и изгодите от опиатите.

Makary отдели рекламата в списанието за предходната седмица на Американската здравна асоциация, наричайки я „ нагъл “ образец за това по какъв начин рекламата е „ допринасяща за културата на американската просвета на фармацевтични артикули за здравето. “

San Francisco основаните HIMS не дадоха отговор незабавно на молби за коментар вторник заран. дисфункция и други здравословни проблеми. Но процъфтяващото търсене на медикаменти за затлъстяване отвори вратата за продажба на по-евтини копия.

FDA разрешава по този начин нареченото съединяване или персонализирано произвеждане, когато има дефицит на формалните версии на утвърдените от FDA медикаменти.

fda неотдавна дефинираха, че неотдавна медикаментите GLP-1 към този момент не са постигнали медикаментите. Това би трябвало да постави завършек на съставянето, само че има изключение: практиката към момента е позволена, когато рецепта е персонализирана за пациента.

HIMS и други компании са подхванали да оферират „ персонализирани “ дози и формулировки за избрани пациенти, като настояват, че оферират спомагателни изгоди.

Писмата, оповестена във вторник, идват от лекарствения център на FDA.

Писмо, оповестено предходната седмица от отдела за ваксини на FDA, се слага с телевизионна реклама за флумистната ваксина на Astrazeneca, като съобщи, че „ фоновата музика и образните разсейвания на петното утежнява информацията за страничните резултати. The letter was signed by FDA vaccine chief Dr. Vinay Prasad, an ally of Kennedy who recently returned to his job at the agency after briefly being forced to step aside.

Researchers and consumer advocates have long complained that the upbeat TV images of patients enjoying life with family and friends often overshadow discussions of side effects.

Additionally, studies have shown that patients exposed to drug ads are more likely да попитат лекарите си за медикаментите, даже и да не дават отговор на критериите за определяне. Американската здравна асоциация, най -голямата лекарска група на страната, излезе в поддръжка на възбрана през 2015 година, като се базира на ролята на телевизионната реклама в „ надуването на търсенето на нови и по -скъпи медикаменти. “

___

Отделът за здраве и просвета в Асошиейтед прес получава поддръжка от Фондацията на науката на медицинския институт на Хауърд Хюс. AP е само виновен за цялото наличие.